近日，有媒體報道"同仁堂40種藥品被曝含有朱砂"，直指同仁堂生產(chǎn)的"牛黃千金散"和"小兒至寶丸"兩個品種存在風險。到底這兩種藥有沒有問題？含少量朱砂的中成藥還能不能用？北京市藥監(jiān)局和北京市中醫(yī)管理局有關負責人今天在接受本報記者專訪時表示，從目前不良反應監(jiān)測來看，未發(fā)現(xiàn)使用含朱砂藥物出現(xiàn)汞中毒的情況。中藥臨床是否安全的關鍵不在于自身是否有毒性，而是在于臨床能否合理應用。相關部門今后將鼓勵更多的臨床醫(yī)生和科研工作者對中藥進行持續(xù)深入的研究，來消除人們的擔憂。
北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁洪
檢驗未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，沒有汞中毒報告
北京同仁堂集團旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制藥3家公司共有生產(chǎn)基地15個、生產(chǎn)線67條，生產(chǎn)的藥品中以朱砂為原料的制劑品種有86個。此外，北京市目前共有9家企業(yè)的92個品種以朱砂為原料。
含少量朱砂的藥品符合國家相關標準嗎？有人吃了含少量朱砂的藥導致汞中毒了嗎？
梁洪介紹，5月22日，市藥監(jiān)局組織3個組對同仁堂旗下3家工廠使用朱砂的情況進行了檢查。結(jié)果顯示，3家企業(yè)朱砂來源、原料檢驗、生產(chǎn)過程等各環(huán)節(jié)均符合國家藥品標準和相關規(guī)定。藥監(jiān)人員現(xiàn)場抽取了5種含朱砂藥品，檢驗結(jié)果也全部符合國家標準。同時藥監(jiān)人員調(diào)取資料，回顧了近兩年監(jiān)督檢查情況。最近兩年，藥監(jiān)部門對3家企業(yè)開展了65次日常監(jiān)督檢查，均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為；累計抽驗同仁堂246個品種，檢驗結(jié)果全部合格。市藥品不良反應中心近年來的監(jiān)測數(shù)據(jù)表示，同仁堂處方以朱砂為原料的品種共13個，沒有汞中毒報告。
全國名老中醫(yī)、北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科閆慧敏
這些藥品都是短期用藥，按照大夫說的吃，一般不會有問題
少量朱砂的兒童藥到底還能不能吃？閆慧敏教授表示：可以少量服用，但必須在醫(yī)生指導下嚴格按照用量使用；用藥必須選擇合適的適應癥，也就是在用藥正確的前提下可以短期少量服用；藥品必須是國家批準的、由大廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
閆慧敏說，藥典中或基本藥物目錄中收載的含重金屬中成藥，比如小兒至寶丸等目前是臨床上的常用藥，這些藥品具有很長的臨床應用歷史，是得到中醫(yī)和老百姓認可的老藥。在兒科，這些藥品都是短期用藥，很少長期使用。因此，按照說明書或遵醫(yī)囑使用，也就是在合理使用情況下是安全的。閆慧敏說她在門診中也經(jīng)常遇到家長咨詢這類藥物的安全性，“我會告訴他們，按照大夫說的吃，一般不會有問題。”
中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員李建榮
含汞制劑多采用復方配伍用藥，合理使用不會出現(xiàn)汞蓄積導致的不良反應
剛剛完成國家“十一五”科技支撐計劃課題“含汞制劑的安全性及臨床應用”研究的李建榮介紹，研究表明，含汞中藥如果長期反復使用，汞在體內(nèi)蓄積到一定程度后，有可能導致腎功能損害等不良反應。但中醫(yī)藥應用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復方配伍用藥，含汞藥味或經(jīng)過炮制或通過與復方中配伍藥味共同使用，可達到“減毒增效”作用。
目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復方制劑，如果患者在醫(yī)生指導下合理使用，不會出現(xiàn)汞蓄積導致的不良反應，完全可以保證用藥安全。實際上，任何藥物在發(fā)揮治療作用的同時，使用不當都有可能產(chǎn)生不良反應，這是藥物區(qū)別于食品之處。正因為如此，藥物必須合理使用，特別是處方藥一定要在醫(yī)生指導下使用。
全國名老中醫(yī)、北京中醫(yī)醫(yī)院王應麟
含朱砂等重金屬中成藥被證明是非常有效的急救藥物
王應麟教授說，現(xiàn)代應用傳統(tǒng)中成藥時，要依據(jù)醫(yī)囑使用，不要按照民間傳說來使用。比如民間常說：“有病無病至寶錠”，如果不斷地給正常的、有一點小病的孩子反復使用，可能會造成重金屬蓄積導致副作用。這與任何藥物都不宜長期使用是一致的，用中醫(yī)觀點就是“中病即止”。總之，治療藥物均需在醫(yī)生指導下對證合理用藥，才是安全的。
應該說傳統(tǒng)含朱砂等重金屬中成藥經(jīng)過數(shù)百年中醫(yī)兒科臨床應用，被證明是非常有效的急救藥物。該類藥物經(jīng)過傳統(tǒng)的炮制后并在復方中入藥，在臨床上短期使用是相對安全的。人們沒必要一看含有毒性藥材就不敢使用，這種認識是片面的。
市中醫(yī)局有關負責人
鼓勵更多臨床醫(yī)生和科研工作者深入研究消除擔憂
市中醫(yī)局有關負責人表示，含重金屬等礦物如朱砂、自然銅、石膏等入藥是中醫(yī)的傳統(tǒng)，神農(nóng)本草經(jīng)就有記載。經(jīng)過數(shù)千年的臨床實踐，積累了豐富的臨床應用經(jīng)驗，臨床上許多老專家應用礦物藥治療病證常能起到一般藥物所沒有的積極作用，所以含重金屬礦物藥是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的組成部分。實際上，中藥臨床是否安全的關鍵不在于自身是否有毒性，而是在于臨床能否合理應用，很多毒性藥，只要應用得當，通過復方配伍和辯證論治，就能在臨床上起到很好的治療作用。
隨著百姓對臨床用藥安全重視程度提高，管理部門對中藥的安全性也越來越重視，所以越來越強調(diào)要臨床合理用藥，不僅對毒性藥材采取了嚴格的管理措施，也采取西醫(yī)師中成藥合理使用培訓、處方點評、名家講壇、師承培養(yǎng)等方式，提高中西醫(yī)臨床大夫的臨床治療和用藥水平，以保證臨床療效和用藥的安全性。
這位負責人表示，雖然中藥總體上是安全的，不良反應相對較少，但中藥的安全性也必須正視。今后市中醫(yī)局將在中醫(yī)臨床和科研管理工作中，進一步重視中藥的有效性和安全性，鼓勵更多的臨床醫(yī)生和科研工作者對中藥進行持續(xù)深入的研究，來消除人們的擔憂。并加大科普工作力度，以消除簡單用西醫(yī)西藥觀點來審視中醫(yī)中藥的誤區(qū)。
本報記者 賈曉宏
2013年05月30日15:00 北京晚報
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